L’ISO 13485 fournit à votre entreprise un cadre robuste pour l'élaboration, la mise en œuvre et la surveillance d’un système de management de la qualité selon les standards internationaux de l’industrie des dispositifs médicaux.
Cette norme est un ‘’Asset’’ stratégique permettant aux dirigeants d’achever leurs objectifs socioéconomiques d’une façon délibérée et durable.
Le déploiement de la norme ISO 13485 dote votre entreprise d’une capacité de maitrise des opérations tout au long de vos processus. Egalement, la norme ISO 13485 confère à vos équipes les compétences et les mécanismes d’identification et de traitement des risques de non-conformité tout en assurant une qualité constante des produits fabriqués.
Sigma Cert Value accompagne vos équipes dans la certification ISO 13485 et dans sa maintenance et ce conformément aux exigences internationales de l’IAF.
Capacité de votre organisme à démontrer la conformité par rapport aux exigences clients, légale et réglementaire.
Capacité organisationnelle et industrielle de votre entreprise générée par la maturité de votre SMQ selon l’ISO 13485.
Développement en interne et encouragement de l’esprit de l’innovation et de la culture de l’excellence opérationnelle.
Attractivité de votre marque et confiance des partenaires commerciaux, financiers et institutionnels.
Police d’assurance vis-à-vis des clients et parties intéressées en s’engageant à fabriquer des produits sûrs et conformes.
Réputation de votre organisme en apportant les preuves de contribution aux objectifs de développement durable n°: 3 et 10.
Prenez le contrôle de l’avenir de votre entreprise et démarquez-vous de la concurrence en obtenant votre certification dès maintenant avec Sigma Cert Value.
Sigma Cert Value, avec plus de 15 ans d’expérience multisectorielle, vous accompagne dans vos projets de certification pour assurer votre succès.
